การอบรมมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกที่ดีเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ ISO 14155 (2020)

          ปัจจุบันประเทศไทยมีการพัฒนาและผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในประเทศและเพื่อการส่งออก เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยคณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดีมีผู้วิจัยและผู้พัฒนาเครื่องมือแพทย์ในหลายสาขาวิชา ประกอบกับมีการออกกฎหมายต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยของเครื่องมือแพทย์ ซึ่งกำหนดให้นักวิจัย บุคลากรผู้สนับสนุนการวิจัย และกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ต้องผ่านการอบรมมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ โดยเฉพาะ ISO 14155: Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects-Good Clinical Practice (2020) และการออกแบบโครงการวิจัยและการดำเนินการวิจัยที่ใช้ประกอบการขออนุญาตผลิตหรือนำเข้ามาเพื่อใช้ในการวิจัยจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานการวิจัยทางคลินิก ISO 14155

          ศูนย์วิจัยคลินิกรามาธิบดี และงานสนับสนุนนวัตกรรม กลุ่มศูนย์นวัตกรรมและคู่ความร่วมมือ คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี ตระหนักถึงความสำคัญนี้ จึงได้จัดโครงการฝึกอบรมเรื่อง“การอบรมมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกที่ดีเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ ISO 14155 (2020)”เพื่อเพิ่มพูนความรู้ สร้างเสริมประสบการณ์และทักษะในการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกตามมาตรฐานการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ให้แก่แพทย์ พยาบาล นักวิจัย และบุคลากรทางการแพทย์ทุกสาขา ให้การดำเนินโครงการวิจัยเป็นไปตามหลักการการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP) สำหรับการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ เป็นการรับประกันว่า สิทธิ ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของอาสาสมัครได้รับการคุ้มครองซึ่งนับเป็นหัวใจสำคัญของการศึกษาวิจัยทางคลินิก และรับประกันว่าข้อมูลจากการวิจัย น่าเชื่อถือและสามารถอ้างอิงในระดับมาตรฐานวิชาชีพได้ เพื่อให้เกิดกระบวนการพัฒนาวิธีการดำเนินการศึกษาวิจัยทางคลินิกได้อย่างมีคุณภาพต่อไป